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消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可事项办理指南

      一、行政审批主体名称
      天津市卫计委
      二、事项名称
      消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可
      三、设定依据
      1.《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修订)第29条;
      2.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号,2004年)第200项。
      四、申请条件
      1.消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证;    
      2.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》;          
      3.申请单位提供的卫生许可申请表和其他相关资料符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》;               
      4.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。              
      五、办理材料
      1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
      2、营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
      3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
      4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
      5、生产工艺流程图;
      6、生产和检验设备清单;
      7、质量保证体系文件;
      8、拟生产产品目录;
      9、生产环境和生产用水检测报告。
      六、办理流程
      第一步:申请人到市行政许可服务中心1楼A厅市卫计委第021号窗口领取相关申请表(申请表也可通过天津市行政审批服务网www.tjxzxk.gov.cn直接下载);
      第二步:申请人备齐申请材料后,可通过两种途径申报办理。第一种:直接到市行政许可服务中心报送申请材料,窗口工作人员接收、核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式,出具《受理通知书》;申请材料不齐全或不符合法定形式,当场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。第二种:通过天津市行政审批服务网www.tjxzxk.gov.cn上传申请材料,申请材料齐全且符合法定形式的,以手机短信形式告知申请人;申请材料不齐全或不符合法定形式,通过网络一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。
      第三步:窗口工作人员对申请人报送的申请材料,根据相关法律法规规章进行初审,当场出具初审意见,并告知申请人现场踏勘和专家评审的具体要求及时间,报市卫计委行政审批处处长或驻“中心”首席代表;
      第四步:市卫计委行政审批处处长或驻“中心”首席代表根据申请材料和初审意见,按照市卫计委主任的现场审批授权,在承诺办结时限内作出准予或不予许可的决定,通知申请人领取有关批文或证书(通过网上申报的,申请人需携带申请材料原件到窗口领取审批结果)。对不予行政许可的应说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
      七、是否需要现场踏勘
      是
      八、是否需要审图
      是
      九、法定审批时限(工作日)
      20
      十、承诺办结时限(工作日)
      7
      十一、作出行政许可决定前是否需要举行听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定或专家评审
      需要专家评审
      十二、该行政许可事项有无数量限制
      无
      十三、有无收费及收费依据和标准
      无
      十四、能否网上申报办理及申报网址
      可以通过天津市行政审批服务网(www.tjxzxk.gov.cn)申报办理
      十五、申请书标准文本和示范文本
      申请书标准文本和填报示范文本请登录天津市行政审批服务网(www.tjxzxk.gov.cn)下载,或到市行政许可服务中心市卫计委021号窗口咨询。
      十六、办理地点及联系电话
      天津市行政许可服务中心1楼A厅市卫计委021号窗口
      部门审批咨询电话:24538874
      中心审批咨询电话:24538890
      行政审批服务网址:www.tjxzxk.gov.cn
      行政效能投诉电话:24538762
      中心地址:天津市河东区红星路79号(顺驰桥旁红星路与卫国道交口)
      邮政编码:300161
      十七、办理时间
      工作日8:30—11:30,14:00—16:00
      十八、电子邮箱
      wjwxzspc@163.com


 

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